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ISO22716(GMPC)化妆品良好生产规范认证

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  一般,国内企业需要获得化妆品生产许可证(属于行政许可),部分含有消毒功能的化妆品还需要办理消毒产品卫生企业卫生许可证,并在消毒检测后进行网上平台备案。

  国外,出口美国的产品属于药品范围的,应办理FDA注册;普通化妆品往往要求通过GMPC认证。出口欧盟的客户往往要求企业通过iso22716化妆品认证。

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  今天重点谈谈申请ISO22716(GMPC)化妆品良好生产规范认证,该认证由具备发证资格的认证机构申请受理、安排审核,审核通过后颁发证书。

  ISO22716即化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。欧盟的(EC)NO.1223/2009号法规最终于2009年11月30日获得通过,并于2009年12月22日刊登在欧盟官方公报中。并规定将取代现有的76/768/EEC号化妆品指令,并已于2013年7月起全面生效。

  1、ISO22716标准版本

  ISO22716:2007&GMPC(US):2020

  2、ISO22716认证申请条件

  (1)持有法人营业执照,必要时提供资质证明文件(化妆品生产许可证等)

  (2)体系运行满3个月以上

  (4)至少完成一次内部审核及管理评审

  (5)企业配备相应的人员、设备设施、办公及生产条件等

  3、ISO22716认证周期

  1个月左右

  4、ISO22716认证流程

  签订合同--提交申请文件--评审--安排审核--现场审核--整改不符合--发证

  5、ISO22716认证费用

  具体可咨询 上海奔烁咨询 官网

  6、ISO22716认证文件材料

  (1)管理手册

  (2)程序文件

  (3)内部审核

  (4)管理评审

  (5)管理方针、目标

  (6)作业文件

  (7)记录文件等

  7、ISO22716认证证书有效期